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百拓热点 | 药典更新换代?百拓值得信赖!

  发布时间:2020-05-28

药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,更是检测服务的基石。百拓作为具有CNAS资质的独立第三方分析检测技术综合服务公司、苏州工业园区生物医药公共服务平台,为了保证检测方法的正确,技术服务的准确,百拓第一时间更新了最新版的欧洲药典EP、美国药典USP、中国药典CHP,确保每一个客户送检的样品都是遵循最新版最可靠的检测标准进行分析,以全球化的视野满足各位客户全方位的检测需求。

(欧洲药典实拍)

《欧洲药典》为欧洲药品质量检测的唯一指导文献。所有药品和药用底物的生产厂家在欧洲范围内推销和使用的过程中,必须遵循《欧洲药典》的质量标准。

(欧洲药典第十版迭代示意图)


欧洲药典第十版,于2019年7月发布,于2020年1月1日正式生效,并将在未来3年(10.1至10.8)更新8个增补本。近日,为了满足业务的需要,让检测业务始终在时代的最前沿,百拓采购了最新版的欧洲药典10.0以及增补本10.1,10.2纸质版,后续仍将陆续购进10.3-10.8各增补本。

(美国药典网页截图)

《美国药典》是由美国药典委员会编写的。美国药典是美国政府对药品质量标准和检定方法作出的技术规定,也是药品生产、使用、管理、检验的法律依据。NF收载了美国药典(USP)尚未收入的新药和新制剂。

美国药典-国家处方集第43版于2019年12月份出版,2020年5月1日生效,是由美国政府所属的美国药典委员会编辑出版的关于药典标准的公开出版物。
百拓作为生物医药产业园的公共服务平台,为了满足客户需要、提高自身业务水平,近日已购买了最新版USP43-NF38的互联网在线版

《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)2015年版,药典包括凡例、正文及通则(本版药典对各部药典共性附录进行整合,将原附录更名为通则 ),是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。

所有国家药品标准应当符合中国药典凡例及附录的相关要求。

《中国药典》现行版是2015版,每5年更新一次,2015年版《药典》是新中国成立以来的第10版药典,也是我国保证药品质量的法典。

《中国药典》2020版百拓也在购置的过程中,预计6月份纸质版到货

(百拓技术人员学习欧洲药典)

2020,你我同行,百拓将以更广阔、国际化的视野和态度与时俱进,以最新标准全面提高业务水平,同时以最专业的服务态度与技术更好地服务各家客户,满足生物医药行业企业的技术服务需求。

 

关于百拓

百拓(BioTOP),是苏州生物医药产业园(BioBAY)的全资子公司,作为BioBAY的公共服务平台,提供生物医药领域检测,GMP法规符合性验证、供应链服务(特殊生物制品进出口)、专业技术培训、创业孵化等多项综合服务,是专业的早期生物医药创新创业孵化器。