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百拓热点 | “定制服务”要来了?百拓-安捷伦COE实验室未来可期

  发布时间:2020-05-20

百拓-安捷伦生物医药先进技术应用与培训中心的正式成立,也拉开了共建百拓-安捷伦先进技术与应用COE实验室的序幕。百拓君为你带来一线播报!截至目前,COE实验室已初具规模,成为园内唯一能为企业开展生物大分子领域的检测和验证服务的技术服务平台,将最大限度地满足生命健康领域企业在发展过程中的各类综合服务需求。

这个特别的春天,博瑞医药成为了第一家“尝鲜”企业——百拓为抗击新冠疫情的研发企业特别启动绿色通道,“随到随测”,在一小时内完成收样到出具报告。

百拓COE实验室在此时也迎来自己的“高光时刻”:利用高分辨率质谱(精确分子量至小数点后4-5位),实现企业研发的抗病毒药物结构确证,支持博瑞快速研发,在特殊时期为抗肺炎贡献一份力量。

百拓-安捷伦COE实验室部分器械实景图:

一期建设的Q-TOF LC/MS、QQQ-LC-MS、Prime LC/Bio LC等设备已安装,并已完成IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认),后续将逐步纳入CNAS体系规范管理。截至目前,百拓技术部已为园内多家企业完成蛋白纯度、检测多肽纯度、杂质检测、胆汁酸、胆固醇等多个检测。

 

COE实验室服务止步于此?No!百拓君了解到,技术部下阶段工作重点将围绕基因毒性杂质开发研究方法,为有需要的客户进行“定制化”服务

基因毒性杂质是指能直接或间接损伤细胞DNA,产生致突变和致癌作用的物质。基因毒性杂质主要来源于原料药合成过程中的起始物料、中间体、试剂和反应副产物。此外,药物在合成、储存或者制剂过程中也可能会降解产生基因毒性杂质。除此之外,有些药物通过激活正常细胞而产生基因毒性物质导致突变,如化疗药物顺铂等。

 

基因毒性杂质分析是一项非常有挑战性的任务。药物中基因毒性杂质检测在灵敏度、选择性、待测物稳定性、基质复杂性等方面具有特殊性,因此在分析方法开发和选择上具有与常规药物杂质检测不同的特点,例如灵敏度与选择性要求高、本底干扰、结构多样化等。

 

在浩瀚的参数“宇宙”中,百拓将根据企业需求进行有针对性的基毒杂质研究,以专业贴心、精益求精的服务,为企业发展之路保驾护航,百拓COE实验室未来可期,敬请期待!

 

部分资料引自安捷伦教材


 

关于百拓

百拓(BioTOP),是苏州生物医药产业园(BioBAY)的全资子公司,作为BioBAY的公共服务平台,提供生物医药领域检测,GMP法规符合性验证、供应链服务(特殊生物制品进出口)、专业技术培训、创业孵化等多项综合服务,是专业的早期生物医药创新创业孵化器。