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百拓讲坛 | 特殊医疗器械的生物相容性评价&大动物实验手术案例分享

  发布时间:2020-05-18

随着新冠肺炎的全球蔓延,一些特殊的医疗器械进入了人们的视野,如呼吸类器械,而这些器械的测试也成了大家关心的话题。与此同时,基于不同医疗器械的临床前动物实验也正在开展中。

但由于一些器械比较小众,相关的测试参考文件不足,如何保证这部分小众器械的测试有效性?本期百拓讲坛中,百拓携手药明康德,帮助企业解决这部分小众器械的疑惑,从生物相容性评价的角度进行法规解析。并带来大动物实验手术案例分享,以期对各企业的发展能提供一些参考。

2020年5月21日(周四),百拓讲坛线上课程,“特殊医疗器械的生物相容性评价&大动物实验手术案例分享”,诚邀您来!

 

会议时间

2020年5月21日(周四)

14:30-16:00

 

会议形式

线上会议

 

会议安排

14:30-15:15

特殊医疗器械的生物相容性评价、Q&A

15:15-16:00

大动物实验手术案例分享、Q&A


 

会议内容

特殊医疗器械的生物相容性评价

部分特殊的小众器械,其生物相容性评价不仅仅局限于ISO 10993-1:2018 附录A 生物风险分析终点表,往往需要参照更细分的专标进行加测。此次,就如下特殊医疗器械进行讲解:1)呼吸麻醉器械、2)动物源器械、3)可降解器械、4)口腔器械、5)辅助生殖器械、6)神经植入物。

 

大动物实验手术案例分享

基于不同医疗器械的临床前动物实验,我们开展了数项动物手术,包括兔鼻窦支架手术,猪血栓导管抽吸手术,兔骨植入物手术,犬会阴部造口及阴囊前造口手术,猪胆囊切除手术,犬肩袖损伤模型手术等。将简要介绍相关手术的目的以及实验步骤。

 

报名方式

方式一:

扫描二维码,即可报名

方式二:于2020年5月20日前,将以下信息:公司、姓名、职位、电话、邮箱(请填写完整报名信息),发送至以下邮箱:wangr1@biotop.com.cn联系人:王蓉  0512-67995666-2503 

 

关于百拓

百拓(BioTOP),是苏州生物医药产业园(BioBAY)的全资子公司,作为苏州工业园区生物医药公共服务平台,提供生物医药领域检测,GMP法规符合性验证、供应链服务(特殊生物制品进出口)、专业技术培训、创业孵化、共享实验室等服务,是专业的早期生物医药创新创业孵化器。